脑机接口进入“加速期”

.1. 政策、资本与临床同步推进，产业拐点正在显现

我国脑机接口产业，正在迎来一轮明显的加速突破。

12月18日，国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会。会议明确提出，要坚持安全有效为首要原则，在严守风险底线的前提下，创新审评监管模式、加快标准体系建设、强化技术指导与服务能力，为脑机接口医疗器械的研发与应用创造更优环境。

同日，2025长三角脑机接口平台建设暨产业创新发展会议在南通创新区举行。会上，由12家单位联合发起的长三角介入式脑机接口产业创新联合体正式成立，标志着区域层面的协同创新机制正在加速落地。

1. 投融资热度明显回升

资本重新聚焦这一“前沿赛道”

从资本层面看，脑机接口的关注度正在快速升温。

IT桔子数据显示，截至12月18日，今年以来脑机接口领域共发生投融资事件22起，累计金额达14.03亿元，已显著超过去年全年水平（2.01亿元）。

二级市场方面，脑机接口相关指数年内表现明显跑赢沪深300指数，资金对该领域的中长期成长性预期正在持续强化。

国泰海通指出，在技术突破、政策引导与资本投入多重因素叠加下，脑机接口行业正站在重要发展窗口期，未来有望在医疗健康、生活消费等下游场景逐步释放需求，行业空间值得期待。

2. 从实验室走向临床

技术成果频频落地

脑机接口（Brain-Computer Interface，BCI）作为神经科学与信息技术深度融合的战略性新兴技术，通过建立大脑与外部设备的直接通信通路，突破传统人机交互的生理限制，在医疗康复、辅助交流、智能控制等领域具备广阔应用前景。

近年来，尤其是今年以来，在政策支持与科研投入的推动下，脑机接口在多个医疗场景中取得关键进展，正逐步完成从实验验证向临床应用的过渡。

2.1 多项里程碑式进展密集出现

• 12月18日中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院及相关企业，成功完成第二例侵入式脑机接口临床试验。研究团队采用高通量无线侵入式脑机接口系统，使一名高位截瘫患者通过脑电信号，在真实生活环境中实现设备操控、自主移动及物品取用。

• 12月17日在2025小米人车家全生态合作伙伴大会上，小米核心系统部负责人宣布，小米已与多家脑机接口企业启动早期合作。相关技术未来有望接入米家生态，用于无障碍控制和智能家居交互场景。

• 12月15日国家药监局正式批准景昱医疗侵入式脑机接口治疗药物成瘾的三类医疗器械注册证。这是全球首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品，为相关患者提供了新的治疗路径。

• 12月13日上海脑虎科技宣布，其自主研发的“三全”脑机接口产品完成首例临床试验。该产品为国内首款、全球第二款实现全植入、全无线、全功能并内置电池的脑机接口设备，临床试验由复旦大学附属华山医院团队完成。

3. 产业规模持续扩张

中长期空间被普遍看好

数据显示，2024年中国脑机接口市场规模约32亿元，同比增长18.8%。在政策支持加码、临床应用推进和潜在消费需求逐步释放的背景下，行业成长性持续显现。

根据Precedence Statistics预测，到2040年，中国脑机接口市场规模有望超过1200亿元，复合年均增长率约26%，中国有望成为全球脑机接口产业的重要增长极。

4. 51家A股公司布局

产业链呈现多点开花

目前，脑机接口已形成较为清晰的产业链结构：

• 上游：核心器件、芯片、材料及关键技术

• 中游：系统集成、整体解决方案

• 下游：医疗康复、辅助交流、智能家居、消费应用等场景

同花顺数据显示，A股脑机接口概念板块目前涉及51家上市公司。

从行业分布看：

• 医药生物：15家（29.4%）

• 计算机：8家（15.7%）

• 电子、机械设备：各5家（9.8%）

• 传媒、家用电器：各3家（5.9%）

5. 二级市场热度升温

多只个股年内大幅上涨

截至12月18日收盘，年内已有41家公司股价上涨，其中16家公司涨幅超过50%。

涨幅居前的公司包括：

• 世纪华通

• 创新医疗

• 汉威科技

相关个股表现，反映出市场对脑机接口赛道中长期成长逻辑的持续定价。

财信证券认为，脑机接口作为融合多学科前沿技术的高成长行业，在政策支持、医保支付逐步落地及技术持续突破的共同推动下，正迈向规模化应用的关键阶段。国内企业在部分细分领域已实现与国际先进水平并跑，在设备小型化、信号传输效率和安全性等方面具备一定竞争优势，中长期产业链投资价值值得关注。

6. 从“前沿探索”走向“现实应用”

脑机接口，正在从小众科研议题，走向更广阔的产业舞台。

政策层面定方向、资本层面给耐心、技术层面破瓶颈、临床层面验价值——多重力量的合流，正在推动这一赛道迈过“可行性验证”的门槛。

未来，谁能在安全性、稳定性、成本控制与应用场景上率先形成闭环，谁就有望在这一长坡厚雪的赛道中占据先机。